5000余產(chǎn)品暫停掛網(wǎng),集采后的大清理來了
發(fā)布時間:
2020-07-14 15:10
來源:
8月1日起,江蘇省將對5318個產(chǎn)品進(jìn)行暫?;虺蜂N掛網(wǎng)的處理!
7月3日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結(jié)果的通知》,對5318個藥品進(jìn)行暫?;虺蜂N掛網(wǎng)的處理,其中包括奧美拉唑、纈沙坦、恩替卡韋、紫杉醇、克拉霉素、鹽酸西替利嗪、厄貝沙坦、感冒清熱顆粒等等較大及較常見品種。
此次暫停掛網(wǎng)的動作則可追溯到2019年江蘇省對集采目錄藥品價格進(jìn)行動態(tài)調(diào)整的工作。值得注意的是,江蘇省要求進(jìn)行調(diào)價的藥品不止有4+7擴圍中未中選的產(chǎn)品,還包括2015年江蘇省集采的藥品,涉及范圍極廣。
對于集采擴圍未中選產(chǎn)品的價格,分三種情況動態(tài)調(diào)整:
一是原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥中未中選的藥品。對已經(jīng)完成梯度降價的藥品,按照“4+7”試點城市和試點擴圍地區(qū)梯度降價后的最低價為上限,生產(chǎn)企業(yè)自主申報掛網(wǎng)價格,鼓勵企業(yè)自主降價;對未進(jìn)行過梯度降價的藥品,須滿足梯度降價要求,生產(chǎn)企業(yè)自主申報降價后的掛網(wǎng)價格。
二是未通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥未中選的藥品。以全國各省級(區(qū)、市)現(xiàn)執(zhí)行價格中的最低價和集采中選價格的低價為上限,生產(chǎn)企業(yè)自主申報掛網(wǎng)價格。
三是同品種藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥暫停掛網(wǎng)。經(jīng)評審符合要求的產(chǎn)品列入省級入圍目錄,本次價格動態(tài)調(diào)整的產(chǎn)品替代原省級入圍產(chǎn)品。
此次公布的暫停掛網(wǎng)的藥品數(shù)量也不低,達(dá)到5318個,于8月1日起正式暫停掛網(wǎng)。對于這些暫停掛網(wǎng)的藥品,江蘇省將進(jìn)行分類處理,總共分為九種情況,但實際上大部分主要因素仍在價格和一致性評價上:
(一)同品種通過一致性評價的企業(yè)達(dá)到3家以上的未過評藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),通過一致性評價后可重新申報。
(二)全國最低價為過評前價格的通過一致性評價藥品:暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格,但其須主動完成全國最低價調(diào)平,未及時完成價格調(diào)平的,按照規(guī)定處理。
(三)將最小包裝價格當(dāng)作最小制劑單元價格申報的藥品:經(jīng)換算后,相關(guān)藥品的最小制劑單元報價符合動態(tài)調(diào)整要求,根據(jù)動態(tài)調(diào)整通知規(guī)定,恢復(fù)其掛網(wǎng)資格,以換算后的最小制劑單元價格掛網(wǎng)。
(四)申報價格高于國家集采中選價的未通過一致性評價藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。相關(guān)藥品愿意將價格調(diào)整至對未中選藥品價格要求的,可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。
(五)經(jīng)專家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風(fēng)險大的藥品:邀請相關(guān)藥品對應(yīng)的通用名藥品所有生產(chǎn)企業(yè),開展保供穩(wěn)價談判,切實保障臨床用藥需求。在談判結(jié)果產(chǎn)生前,為保障臨床用藥供應(yīng),暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)。
(六)在江蘇無銷售時間已滿一年的藥品:撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報掛網(wǎng)。
(七)在江蘇省無銷售時間未滿1年的藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),待其無銷售時間滿1年后,撤銷其掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報掛網(wǎng)。
(八)未如實填報全國最低價且未說明原因的藥品:撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。自其撤銷掛網(wǎng)之日起1年內(nèi),不受理該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)申請;撤銷掛網(wǎng)時間滿1年后,生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報。
(九)需進(jìn)一步發(fā)函核實價格的藥品:相關(guān)藥品申訴部分外省價格為無效價格,需進(jìn)一步向相關(guān)省份發(fā)函核實,待情況核實后,按照相關(guān)規(guī)定處理,核實期間暫停采購。
國家集采外品種也遭暫停掛網(wǎng)
隨著第三輪國家集采和地方集采的奔涌而來,一致性評價和價格聯(lián)動仍然是醫(yī)藥企業(yè)的壓力所在。
今年6月,湖北省醫(yī)保局也對國家集采未中選的產(chǎn)品進(jìn)行價格調(diào)整和暫停掛網(wǎng),最終,超1000個藥品被暫停掛網(wǎng)。
但江蘇這一次不同的一點是,不僅對國家集采品種實施調(diào)整,還將2015年的江蘇集采品種納入了此次價格調(diào)整和暫停掛網(wǎng)的范圍。由此可見,價格也正在逐漸成為繼一致性評價之后又一淘汰品種的重要因素,而且,淘汰品種正迅速向國家集采品種以外展開。
7月3日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結(jié)果的通知》,對5318個藥品進(jìn)行暫?;虺蜂N掛網(wǎng)的處理,其中包括奧美拉唑、纈沙坦、恩替卡韋、紫杉醇、克拉霉素、鹽酸西替利嗪、厄貝沙坦、感冒清熱顆粒等等較大及較常見品種。
此次暫停掛網(wǎng)的動作則可追溯到2019年江蘇省對集采目錄藥品價格進(jìn)行動態(tài)調(diào)整的工作。值得注意的是,江蘇省要求進(jìn)行調(diào)價的藥品不止有4+7擴圍中未中選的產(chǎn)品,還包括2015年江蘇省集采的藥品,涉及范圍極廣。
對于集采擴圍未中選產(chǎn)品的價格,分三種情況動態(tài)調(diào)整:
一是原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥中未中選的藥品。對已經(jīng)完成梯度降價的藥品,按照“4+7”試點城市和試點擴圍地區(qū)梯度降價后的最低價為上限,生產(chǎn)企業(yè)自主申報掛網(wǎng)價格,鼓勵企業(yè)自主降價;對未進(jìn)行過梯度降價的藥品,須滿足梯度降價要求,生產(chǎn)企業(yè)自主申報降價后的掛網(wǎng)價格。
二是未通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥未中選的藥品。以全國各省級(區(qū)、市)現(xiàn)執(zhí)行價格中的最低價和集采中選價格的低價為上限,生產(chǎn)企業(yè)自主申報掛網(wǎng)價格。
三是同品種藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥暫停掛網(wǎng)。經(jīng)評審符合要求的產(chǎn)品列入省級入圍目錄,本次價格動態(tài)調(diào)整的產(chǎn)品替代原省級入圍產(chǎn)品。
此次公布的暫停掛網(wǎng)的藥品數(shù)量也不低,達(dá)到5318個,于8月1日起正式暫停掛網(wǎng)。對于這些暫停掛網(wǎng)的藥品,江蘇省將進(jìn)行分類處理,總共分為九種情況,但實際上大部分主要因素仍在價格和一致性評價上:
(一)同品種通過一致性評價的企業(yè)達(dá)到3家以上的未過評藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),通過一致性評價后可重新申報。
(二)全國最低價為過評前價格的通過一致性評價藥品:暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格,但其須主動完成全國最低價調(diào)平,未及時完成價格調(diào)平的,按照規(guī)定處理。
(三)將最小包裝價格當(dāng)作最小制劑單元價格申報的藥品:經(jīng)換算后,相關(guān)藥品的最小制劑單元報價符合動態(tài)調(diào)整要求,根據(jù)動態(tài)調(diào)整通知規(guī)定,恢復(fù)其掛網(wǎng)資格,以換算后的最小制劑單元價格掛網(wǎng)。
(四)申報價格高于國家集采中選價的未通過一致性評價藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。相關(guān)藥品愿意將價格調(diào)整至對未中選藥品價格要求的,可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。
(五)經(jīng)專家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風(fēng)險大的藥品:邀請相關(guān)藥品對應(yīng)的通用名藥品所有生產(chǎn)企業(yè),開展保供穩(wěn)價談判,切實保障臨床用藥需求。在談判結(jié)果產(chǎn)生前,為保障臨床用藥供應(yīng),暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)。
(六)在江蘇無銷售時間已滿一年的藥品:撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報掛網(wǎng)。
(七)在江蘇省無銷售時間未滿1年的藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),待其無銷售時間滿1年后,撤銷其掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報掛網(wǎng)。
(八)未如實填報全國最低價且未說明原因的藥品:撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。自其撤銷掛網(wǎng)之日起1年內(nèi),不受理該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)申請;撤銷掛網(wǎng)時間滿1年后,生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報。
(九)需進(jìn)一步發(fā)函核實價格的藥品:相關(guān)藥品申訴部分外省價格為無效價格,需進(jìn)一步向相關(guān)省份發(fā)函核實,待情況核實后,按照相關(guān)規(guī)定處理,核實期間暫停采購。
國家集采外品種也遭暫停掛網(wǎng)
隨著第三輪國家集采和地方集采的奔涌而來,一致性評價和價格聯(lián)動仍然是醫(yī)藥企業(yè)的壓力所在。
今年6月,湖北省醫(yī)保局也對國家集采未中選的產(chǎn)品進(jìn)行價格調(diào)整和暫停掛網(wǎng),最終,超1000個藥品被暫停掛網(wǎng)。
但江蘇這一次不同的一點是,不僅對國家集采品種實施調(diào)整,還將2015年的江蘇集采品種納入了此次價格調(diào)整和暫停掛網(wǎng)的范圍。由此可見,價格也正在逐漸成為繼一致性評價之后又一淘汰品種的重要因素,而且,淘汰品種正迅速向國家集采品種以外展開。
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