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百蕊片、百蕊膠囊中保續(xù)保研究技術專家咨詢研討會順利召開
發(fā)布時間：
2012-09-18 17:24
來源：
香港九華華源集團滁州藥業(yè)有限公司分別于2012年9月12日和2012年9月17日在北京和天津兩地舉辦了有關我司兩個主要產品百蕊片和百蕊膠囊中藥保護延長保護期的專家研討咨詢會。會議主要圍繞兩個產品延長中保保護期的利弊情況，可行性和風險性進行探討，同時公司也借由此次機會與各位專家討論百蕊片和百蕊膠囊的未來發(fā)展方向。
會議分別在北京和天津兩個地區(qū)舉辦，蒞臨北京會議的專家有：北京中醫(yī)藥大學大學教授、藥典顧問、中保技術審評臨床組組長季紹良教授；中藥協(xié)會副會長、中保審評專家張世臣教授；北京市藥檢所中藥室原主任、藥典顧問、中保審評藥學組組長周富榮教授；北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院耳鼻喉科主任、中醫(yī)耳鼻喉專業(yè)委員會主任劉大新；首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院呼吸內科主任、中保審評臨床專家苑惠清。會議由季紹良教授主持，會議開始先由產品專員向各位專家簡單介紹百蕊片和百蕊膠囊的基本情況，接著是周富榮教授和張世臣教授分別從質量標準、生產工藝方面對兩個產品進行全面剖析，并根據(jù)中保藥學審評政策給出自己的建議，然后是季紹良教授對中保臨床審評政策做一個詳細介紹，重點強調審評過程中的重點難點，劉大新主任和苑惠清主任從臨床試驗操作方面分別對各個適應癥作了分析。
蒞臨天津的專家有：季紹良教授；天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院院長孫增濤；天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院耳鼻喉主任鄭兆業(yè)；天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院呼吸科主任魏寶琳；天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院臨床基地主任黃宇虹；天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院臨床基地老師秦淑芳。天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院作為我們本次中保的臨床牽頭單位，對本次會議極其重視。參會的各科室主任和基地主任都認真聽取季紹良教授的臨床意見，并針對臨床方案設計、對照藥選擇、臨床指標觀察等進行討論，確保臨床試驗的科學性、合理性、正確性和安全性。
兩場專家咨詢會議使我司對兩個產品的中保工作有了更深入了解，對后續(xù)的準備工作更加充分和順暢。同時在研發(fā)技術方面對產品工藝和質量的提高具有推動作用，在市場方面對產品競爭力的提升具有積極作用！
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